3D打印赋能颅骨修复 这一新品上市填补国内空白

风晓寒

封面新闻记者 陈彦霏
一道道激光把钛合金粉末熔融以精度达0.01毫米的厚度逐层堆叠，数小时内，与患者骨骼解剖结构完全匹配的颅骨钛网便打印成型——这不是科幻场景，而是中国医疗智造的现实。
9月2日，记者从四川天府新区了解到，位于四川天府新区凤栖谷科技创新产业园的成都天齐增材智造有限公司（简称：天齐增材）研发的“3D打印患者匹配式颅骨钛网”正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册证，顺利获得上市批准。这标志着天齐增材在口腔、颌面及颅骨修复产品领域实现全方位覆盖，进而构建完整的口腔及颅颌面精准修复解决方案。
天齐增材
3D打印患者匹配式颅骨钛网，基于患者CT/MRI数据，通过全数字化设计及激光选区熔化3D打印成型，完美贴合患者颅骨生理曲线，实现精准修复。
“传统钛网裁剪会导致翘边、毛刺等问题。”天齐增材市场总监高邦奎介绍道，“3D打印患者匹配式颅骨钛网可以做到全数字化定制，一体化成形，轻量化设计，同时可预先设定螺钉位置、无需多余固定接骨板，可精准恢复颅骨轮廓，有效降低翻修率，适应复杂病例。”
在3D打印患者匹配式颅骨钛网获批之后，天齐增材3D打印产品系列，实现从口腔到颌面再到颅骨的产品线全面贯通，为复杂颅颌面缺损修复提供“一站式”精准方案。
生产车间
在颌面领域，天齐增材在国内率先研发3D打印个性化接骨板，创新性地解决了传统标准件弯折误差问题，使颌骨与接骨板的贴合度高达96.9%，平均缩短手术时间30%。
在骨增量领域，突破传统，顺应个性化骨增量新时代，以“个性化设计+3D打印”为骨增量带来全新赋能。
今年上半年，天齐增材作为凤栖谷科技创新产业园的首批入驻企业，完成研发生产基地升级，开启“技术研发+产业转化”双轮驱动的新发展阶段；随后，天齐增材揭榜承担的“国产个性化3D打印颞下颌关节假体应用与产业化”项目，计划在三年之内完成项目开发；目前，天齐增材已与多家医疗机构合作，成功实施多例3D打印患者匹配式颌面接骨板手术，取得良好临床效果；未来还将向中东、非洲以及东南亚优先发力，满足更多共建“一带一路”国家的定制化医疗需求。